Roszdravnadzor zveřejnil seznam ruských a zahraničních farmaceutických společností, jejichž kvalita výrobků byla nejvyšší v první polovině roku 2015.
Hodnocení zahrnuje 12 domácích a 9 zahraničních společností. Černá listina zahraničních farmaceutických podniků vedla bulharská Sopharma JSC (13 nekvalitních sérií jednoho obchodního názvu).
Představujeme vám první desítku Rusů farmaceutických výrobců nestandardních léčiv s největším objemem produktů odmítnutých Roszdravnadzorem.
10. LLC Tula Pharmaceutical Factory
Léčiva vyráběná farmaceutickou společností Tula byla podána s tvrzením o následujících položkách: hmotnost obsahu balení, popis a pH. Roszdravnadzor odmítl 5 epizod 3 obchodních názvů.
9. CJSC "Vifiteh"
Společnost, založená v roce 1992, vyrábí jak hotové lékové formy, tak látky rostlinného původu ("mukaltin", "extrakt z aloe" a další). Porušení zjištěná během kontroly jeho produktů se týkala hmotnosti obsahu v balení, ztráty hmotnosti během sušení a kvantifikace. Vadné je 6 epizod 2 obchodních názvů.
8. OJSC „Biosyntéza“
Tato ruská společnost je jednou z největších společností vyrábějících drogy. Stížnosti na přípravky vydané Biosyntézou se týkaly jednotnosti dávkování, rozpouštění a kvantifikace. Podle výsledků inspekce bylo zamítnuto 7 sérií 3 obchodních názvů.
7. OAO Tatkhimpharmpreparaty
Nespokojenost Roszdravnadzoru byla způsobena nesprávným popisem některých léků vyráběných Tatkhimpharmpreparaty, jejich označováním, kvantifikací a balením, jakož i průměrnou hmotností tablet. Celkem bylo v tomto OJSC objeveno 7 vadných řad 4 obchodních názvů.
6. LLC „Doctor“
9 sérií 1 obchodního názvu bylo odmítnuto. Důvodem je nesoulad mezi pravostí a objemem obsahu balíčku s deklarovanými parametry.
5. OAO NPK Eskom
Tento výzkum a výroba je jedním z hlavních ruských výrobců infuzních roztoků. Ve výrobcích společnosti byly nalezeny mechanické inkluze, existují nároky na označování a balení. Roszdravnadzor odmítl 9 sérií 5 obchodních názvů.
4. OJSC SPC "Biogen"
Mikrobiologická čistota a autentičnost některých přípravků uvolňovaných Biogenem nesplňovala standardy. Podle výsledků kontroly Roszdravnadzor považoval 10 vad 2 obchodních názvů za vadné.
3. OAO Tver Pharmaceutical Factory
Společnost vstoupila do top 3 ruských výrobců nekvalitních léčivých přípravků kvůli nepřesnému popisu různých léčivých přípravků, hmotnosti obsahu balení a samotného balení. Ukázalo se, že 11 sérií drog se 4 obchodními názvy má nízkou kvalitu.
2. Ozone LLC
Jeden z vůdců ruského trhu pro výrobu generik (generických) - „kopií“ originálních patentovaných drog. Počet zamítnutých produktů společnosti Ozone LLC zahrnoval 14 sérií 3 obchodních názvů. Měli problémy s rozpuštěním a nerovnoměrným dávkováním.
1. OJSC "Murom Instrument Factory"
Výroba léků je pod vlastní značkou VerbaFarm. Společnost se stala lídrem v žebříčku nejhorších výrobců drog díky 29 odmítnutým sériím dvou položek. Inspekce odhalily nedostatky v kvantifikaci léčiv vyrobených v závodě na výrobu nástrojů Murom.